你(nǐ)的(de)産品安全嗎(ma)？為(wè✘♦¥✘i)什(shén)麽要(yào)進行(xíng)化(huà)妝‍↑±品安全評估？

《化(huà)妝品監督管理(lǐ)條例》第十九條 規定申請(qǐng∞≤)特殊化(huà)妝品注冊或者進行(xíng)普通(tōng)™✔∏化(huà)妝品備案，應當提交産品安全評估資料。

2021年(nián)4月(yuè)9日‌•≠(rì)，國(guó)家(jiā)藥品監≤★督管理(lǐ)局發布《化(huà)妝品安全評≈↓÷π估技(jì)術(shù)導則(2021年(n '₽§ián)版) 》的(de)公告(2021年(nián≤★)第51号) 。公告自(zì)2021年(nián)5月(yuè§☆)1日(rì)起正式施行(xíng)。并且♥≤ 規定化(huà)妝品注冊人(rén)、備案人✔↕(rén)申請(qǐng)特殊化(huà)妝品注冊或者進行(xíng)普通(tōng)化↔ (huà)妝品備案前，必須依據《技(jì)術(shù)導則》的(de)要(yào)求開×'(kāi)展化(huà)妝品安全評估，提交産品安全評估資料。

為(wèi)什(shén)麽要(yào)進行(xíng)★λ¶化(huà)妝品安全評估？

1、保障産品的(de)安全性

化(huà)妝品安全評估的(de)主要(yào)依​φγ'據是(shì)通(tōng)過原料的(de)毒理(lǐ)學資料評≈δ♥₽估産品的(de)安全性。

大(dà)多(duō)數(shù)化(huà)妝品原料除了(le)在"'化(huà)妝品領域的(de)應用(yòng)外(wài)，在其≠™他(tā)如(rú)化(huà)工(gōng)、食品等其他(↕  ±tā)領域也(yě)在廣泛使用(yòng)，并積累了(leβ £)大(dà)量的(de)可(kě)用(yòng)數(shù)據。通(tōng)σ®±過分(fēn)析每個(gè)原料的(de)現(xià©"₽‍n)有(yǒu)數(shù)據，保證了(le)最終産品的(de)安全。

2、替代動物(wù)測試

化(huà)妝品安全評估是(shì)替代♦ ≥φ産品動物(wù)測試的(de)一(yī)種科(δ∞γ♥kē)學有(yǒu)效的(de)手段。化(huà)妝品安全評估≤↓™政策就(jiù)是(shì)在各國(guó)法規重視∑→±Ω(shì)動物(wù)福利保護的(de)大(dà)背景下(xià)應運而生(↑γshēng)的(de)。

歐盟化(huà)妝品法規EC No. 1223β Ω/2009 在2009年(nián)3月(yuè)11日(×±rì)禁止化(huà)妝品成品動物(wù)試驗和(✘&× hé)原料的(de)部分(fēn)動物(wù)試驗，2013年(nián)3§Ω月(yuè)11日(rì)全面實行(xíng)化(huà)妝品成品和±♠(hé)原料的(de)動物(wù)試驗禁令₹→←和(hé)銷售禁令。之後有(yǒu)更多(duō)的(de)國(guó)家('★jiā)實施化(huà)妝品的(de)動物δ¥(wù)禁令，以色列和(hé)印度現(xiàn)都(dōu)已頒布了(l®®±e)動物(wù)試驗禁令。

哪些(xiē)産品可(kě)以用(yòng)安全₩✘∑•評估報(bào)告替代毒理(lǐ)學試驗？

依據《化(huà)妝品注冊備案資料管理(lǐ)規定》，普通(tōng)化(h♦ε>↓uà)妝品可(kě)免于提交該産品的(de)毒理(lǐ)學試驗報(b↓γ≠ào)告的(de)條件(jiàn)如(rú)下(xià)：

1. 生(shēng)産企業(yè)已取得(de)所在國(gu¥ >ó)（地(dì)區(qū)）政府主管部門(mén)出具的(de)生(sh↕★©←ēng)産質量管理(lǐ)體(tǐ)系相​¶ ©(xiàng)關資質認證，即必須是(shì)政府監管部門(mén)π×₽出具的(de)GMP文(wén)件(jiàn)；

2. 并且産品安全風(fēng)險評估的(de)結™>果能(néng)夠充分(fēn)确認産品安全性的(de)；

哪些(xiē)情形的(de)不(bù)可 δ↑‍(kě)以豁免毒理(lǐ)學試驗？

1. 産品宣稱嬰幼兒(ér)和(hé)兒(ér)童使用(yò↓£©✔ng)的(de)；

2. 産品使用(yòng)尚在安全監測中化(huà)妝品新原料的(de)；

3. 根據量化(huà)分(fēn)級評分(fēn)結果，備案人(rén)、境ε≈內(nèi)責任人(rén)、生(shēng)産企業(yè)♥™↔被列為(wèi)重點監管對(duì)象的(de)。

化(huà)妝品安全評估人(rén)員(yuá"®★n)有(yǒu)哪些(xiē)要(yào)求？

化(huà)妝品安全評估人(rén)員(>★Ωyuán)的(de)要(yào)求如(rú)下(xià±↑¥)：

1. 具有(yǒu)醫(yī)學、藥學、生(shē☆♣™ng)物(wù)學、化(huà)學或毒理(lǐ™©)學等化(huà)妝品質量安全相(xiàng)關專≥≠業(yè)知(zhī)識，了(le)解化(huà♣★↓)妝品成品或原料生(shēng)産過程和(hé)質量安全控制(zhì)要(yà≥×€σo)求，并具有(yǒu)5年(nián)以上(shàng)相(xiàng)☆£關專業(yè)從(cóng)業(yè)經曆。

2. 能(néng)查閱和(hé)分(fēn)析化(huà)學✔¶☆、毒理(lǐ)學等相(xiàng)關文(wén)獻信息，分(fēnγ±')析、評估和(hé)解釋相(xiàng)關數(shù)♥σ≠★據。

3. 能(néng)公平、客觀地(dì)分(fēn)析化(h ±∑εuà)妝品的(de)安全性，在全面分(fēn)析所有(yǒu)可(★φ kě)獲得(de)的(de)數(shù)據和✔ (hé)暴露條件(jiàn)的(de)基礎上(shàng)，開(kā≥☆‍i)展化(huà)妝品安全評估工(gōng)作(zuò≤< ),并對(duì)評估報(bào)告的(de)科(kē)學∑σ∞性、準确性、真實性和(hé)可(kě)靠性負責。

4. 能(néng)通(tōng)過定期接受相(xiàng)應的(de)δα §專業(yè)培訓等方式，學習(xí)化(hu∏•↑&à)妝品安全評估的(de)相(xiàng)關知(zhī)識，了(le)解↑€ 和(hé)掌握新的(de)化(huà)妝品安全₽‍評估理(lǐ)論、技(jì)術(shù)和(hé)方法，并用(β♦•yòng)于實踐。

化(huà)妝品安全評估報(bào)告包含哪些(•™xiē)內(nèi)容？

以瑞歐科(kē)技(jì)提供的(de)服務為(wèi¥•)例，化(huà)妝品安全評估報(bào)告主要(y<∏ào)包括以下(xià)內(nèi)容：