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普通(tōng)化(huà)妝品常規檢測後備案即可(kě)，涉及功效的(d₹σ↓e)需要(yào)加做(zuò)功效檢測；特殊化(huà)妝品做('★zuò)常規+特殊功效，需注冊特證。
其中2024年(nián)5月(yuè)1日σε✔(rì)前備案的(de)産品，需提交<α♥ε;簡化(huà)版的(de)産品安全評估報(bào♦$∞♥)告>作(zuò)為(wèi)過渡，後期将需提交₩♦•完整的(de)安評。根據《化(huà)妝品安全評估技(jì)術(shù ♥)導則》要(yào)求，在産品安全評估報(bào)告中，需要(♠™yào)對(duì)可(kě)能(néng)存在的(de)安全性風(fēng) ∏$←險物(wù)質進行(xíng)識别和(hé)評估。根據以往經驗，常見 ∏₩→(jiàn)的(de)風(fēng)險物(wù)質ε ÷"主要(yào)有(yǒu)甲醇、二噁烷、石棉、甲醛≤↕★、二甘醇、苯酚、丙烯酰胺、仲鏈烷胺、亞硝胺等。
常規檢測：微(wēi)生(shēng)物(wù)與理(←πlǐ)化(huà)檢驗、毒理(lǐ)學試驗、人(rén)體(tǐ)安全性試驗。Ωπ¥÷
微(wēi)生(shēng)物(wù)與理(lǐ)化(h♠ ₽ uà)檢驗：鉛、汞、镉、砷、菌落總數(shù)、金(jīn)黃(huán≠§×g)色葡萄球菌、耐熱(rè)大(dà)腸杆菌、黴菌和(hé)酵母菌、銅≥♦綠(lǜ)假單胞菌，一(yī)般是(shì)常規9± 項檢測，有(yǒu)的(de)要(yào)增加檢測項目—&mdas§§h;是(shì)《化(huà)妝品安全技(jì)術(shù)規範》（2015&Ω年(nián)版）
1.理(lǐ)化(huà)指标的(de)檢測注意事(✔•§>shì)項
（1）乙醇、異丙醇含量之和(hé)≥10%（w/w）的(de)産品需要≈>₹(yào)檢測甲醇項目，配方表必須标明(m >íng)乙醇、異丙醇的(de)含量。
（2）隻要(yào)含有(yǒu)化(hu$↕à)學防曬劑的(de)非防曬類産品，都(dōu)需檢測所含化("&<>huà)學防曬劑、做(zuò)毒理(lǐ↓π♠)實驗，并檢測SPF值。
（3）宣稱含α-羟基酸或雖不(bù)宣稱含±''♦α-羟基酸、但(dàn)其總量& ←£₹ge;3％（w/w）的(de)産品，應檢測α-羟基酸項目，∑✔<同時(shí)檢測pH值；純油性（含蠟基）的(de)産品不(bù)→♥•需要(yào)檢測pH值；多(duō)劑配合使用(yòng)的(de)π•産品如(rú)需檢測pH值，除在單劑中檢測外•÷(wài)，還(hái)應當根據使用(yòng)說(shuō)明(mí® α ng)書(shū)檢測混合後樣品的(de)pH值。
（4）宣稱祛痘、除螨、抗粉刺等用(yòng)途的(de)産品必須檢測¶←抗生(shēng)素7項。（新規不(bù)用(yòng)檢¥↕ ↕測）
（5）含有(yǒu)原料使用(yòng)目的(&×€de)為(wèi)去(qù)屑劑的(de)産品 €必須檢測去(qù)屑劑（5項）。
（6）原料中含有(yǒu)乙氧基:苯氧乙醇、PEG類、AES類、聚醚類、聚山®≥γφ(shān)梨醇脂、聚氧乙烯類等必須檢測二噁烷。（此前二烷項目作(≥↑zuò)為(wèi)風(fēng)險物(wù)質，企業""(yè)可(kě)采用(yòng)提供原料質量規格£↕λ證明(míng)或者加測方式證明(míng)其安全性，新規明(míng☆₽)确要(yào)求對(duì)含有(yǒu)乙氧基結構原料，<δ需檢測二烷項目，并且要(yào)在同一(yī)家>≠♦±(jiā)檢測機(jī)構進行(xíng)）
（7）原料中含有(yǒu)滑石粉的(de)必須檢測石棉。
（8）配方中含有(yǒu)DMDM乙內(nèi)'δ酰脲等甲醛及甲醛釋放(fàng)體(tǐ)的₩α>®(de)，需檢測遊離(lí)甲醛。屬于甲♠•✔醛緩釋體(tǐ)類的(de)防腐劑大(dà)緻有(yǒu)9種：&ldq₽∑§uo; 甲醛”、“多(duō)聚甲醛”、&∏≈βldquo;DMDM乙內(nèi)酰脲&r≈≈¶dquo;、“咪唑烷基脲”、&₹₹"₩ldquo;雙（羟甲基）咪唑烷基脲”、↓©γ “甲醛苄醇半縮醛”、&ldqu♥↑σo;2-溴-2-硝基丙烷-1,3二醇&rd ♠∏Ωquo;、“2-溴-2-硝基丙烷-1,3二醇&rγ÷∏>dquo;、“羟甲基甘氨酸鈉✘ ”。
（9）3種類型的(de)産品不(bù)需要(yào)檢測微(wēi)生♦∑®(shēng)物(wù)項目：指甲油卸除液，乙醇含量&ge→δ≠;75%的(de)産品，燙發類産品
2.微(wēi)生(shēng)物(wù)指标檢測的(de)注意事(s•≤hì)項
（1）微(wēi)生(shēng)物(wù)指标包∏ 括：菌落總數(shù)、黴菌和(hé)酵母菌、耐熱(rè)大(dà)腸φ↕$♠菌群、金(jīn)黃(huáng)色葡萄球菌、銅綠(lǜ)假單胞菌；→φφ&
（2）指甲油卸除液、乙醇含量≥75%的(de)産品不→↓ (bù)需要(yào)測微(wēi)生(shēng)物(wù)項目；
3.毒理(lǐ)學的(de)檢測的(de)注意事(shì€σ£™)項
（1）修護類指（趾）甲産品和(hé)塗彩類指（趾）甲産品不(bù)"♥需要(yào)進行(xíng)毒理(lǐ)學試驗。
（2）沐浴類、面膜（駐留類面膜除外(wài)）類和(hé)洗面類護膚産品隻☆↕需要(yào)進行(xíng)急性皮膚刺激性試驗，不(bù)需要(yào)進行¶✔λ(xíng)多(duō)次皮膚刺激性試驗；
（3）免洗護發類産品和(hé)描眉類眼部彩妝品不(bù)需要(yào)進§↓∑ε行(xíng)急性眼刺激性試驗；
（4）沐浴類産品應進行(xíng)急性眼刺激性試驗；
（5）對(duì)于表中未涉及的(de)産品，在選擇試驗項目時(shí)應<₩§根據實際情況确定，可(kě)按具體(tǐ)産品用(yòng)途♠≠αε和(hé)類别增加或減少(shǎo)檢驗項目。
檢測機(jī)構在常規9項之外(wài)會(huì)根據不(bù)★φ♠同類型産品的(de)國(guó)标或企标補充檢測，例：GB/T 34857-2017 沐浴劑
GB/T 29680-2013 洗面奶、洗面膏
GB/T 29679-2013 洗發液、洗發₹¶★膏
GB/T 35914-2018 卸妝油（液、乳、膏、霜）
GB/T 29665-2013 護膚乳液（2014年(nián)8∞§>δ月(yuè)1日(rì)實施）
QB/T 1857-2013 潤膚膏霜
GB/T 29990-2013 潤膚油
QB/T 2874-2007 護膚啫喱
QB/T 2872-2017 面膜
QB/T 2660-2004 化(huà)妝水(sh<>×®uǐ)
GB/T 26513-2011 潤唇膏
QB/T 1975-2013 護發素
QB/T 4077-2010 焗油膏（發膜）
GB/T 38088-2019 化(huà)妝用(y>↕πΩòng)具 粉撲
功效檢測：在2021年(nián)5月(yuè)化(huà)妝品新規執行( γxíng)以來(lái)，備案的(de)新産品功效ε¶宣稱要(yào)從(cóng)下(xià)列附件(jiàn)1中的(de)26種功效中選擇。需要(yào)做(zuò)相(xiàng)應的±₹(de)功效檢測；功效檢測方法見(jiàn)《附1、化(huà)妝品功↓'>效宣稱評價項目要(yào)求》。
| 序号 | 功效類别 | 釋義說(shuō)明(míng)和(hé)宣稱指引 |
| A | 新功效 | 不(bù)符合以下(xià)規則的(de) |
| 01 | 染發 | 以改變頭發顔色為(wèi)目的(de)，使用(yòng®☆)後即時(shí)清洗不(bù)能(néng)恢複頭發原有(yεǒu)顔色 |
| 02 | 燙發 | 用(yòng)于改變頭發彎曲度（彎曲或拉直），并維持相(xiàng ↔)對(duì)穩定注：清洗後即恢複頭發原有(yǒu)形态的(de)産品，不( β★£bù)屬于此類 |
| 03 | 祛斑美(měi)白(bái) | 有(yǒu)助于減輕或減緩皮膚色素沉著(zhe)，達到(dàε↓•£o)皮膚美(měi)白(bái)增白(bái)效果；通(tōng)過物(wù)ε♥理(lǐ)遮蓋形式達到(dào)皮膚美(měi¶≠✔)白(bái)增白(bái)效果注：含改善因色素沉積導緻痘印的(de)λ≈>&産品 |
| 04 | 防曬 | 用(yòng)于保護皮膚、口唇免受特定紫外(wài)線所帶來(lái)的×α↓(de)損傷注：嬰幼兒(ér)和(hé)兒(ér)童的(de)防曬"β≥♥化(huà)妝品作(zuò)用(yòng)部位僅限皮膚 |
| 05 | 防脫發 | 有(yǒu)助于改善或減少(shǎo)頭發脫落注：調&∑節激素影(yǐng)響的(de)産品，促進生(shēng)發作(z© uò)用(yòng)的(de)産品，不(bù)屬于化(huà)妝品 |
| 06 | 祛痘 | 有(yǒu)助于減少(shǎo)或減緩粉刺（含黑(hēi)頭或白(bái)頭∏α）的(de)發生(shēng)；有(yǒu)助α于粉刺發生(shēng)後皮膚的(de)↔☆÷恢複注：調節激素影(yǐng)響的(de)™γ、殺（抗、抑）菌的(de)和(hé)消炎的(de)産品，不(bù♥©)屬于化(huà)妝品 |
| 07 | 滋養 | 有(yǒu)助于為(wèi)施用(yòng)部位提供滋養★→→作(zuò)用(yòng)注：通(tōng)過其他(tā)功效間(j£γiān)接達到(dào)滋養作(zuò)用(yòng)的(d¥∞e)産品，不(bù)屬于此類 |
| 08 | 修護 | 有(yǒu)助于維護施用(yòng)部位保持正常狀态注：用↓ β®(yòng)于疤痕、燙傷、燒傷、破損等損傷部位的(de)産品，♥≠不(bù)屬于化(huà)妝品 |
| 09 | 清潔 | 用(yòng)于除去(qù)施用(yòng)部位表面的(de)污®¥垢及附著(zhe)物(wù) |
| 10 | 卸妝 | 用(yòng)于除去(qù)施用(yòng)部位的(de)彩妝等其他( ♠πtā)化(huà)妝品 |
| 11 | 保濕 | 用(yòng)于補充或增強施用(yòng) ¶λλ部位水(shuǐ)分(fēn)、油脂等成分(fēn)含量；有(yǒu)助φ™于保持施用(yòng)部位水(shuǐ)分(fēn)♦✘↓含量或減少(shǎo)水(shuǐ)分(fē&®n)流失 |
| 12 | 美(měi)容修飾 | 用(yòng)于暫時(shí)改變施用(yòng)部位外"₩>↓(wài)觀狀态，達到(dào)美(měi)化(huà)、修飾等作(λ₹&zuò)用(yòng)，清潔卸妝後可(kě)恢複原狀注：人(rén)造指甲或固♦體(tǐ)裝飾物(wù)類等産品（如(rπφú)：假睫毛等），不(bù)屬于化(huà)妝品↔★ε |
| 13 | 芳香 | 具有(yǒu)芳香成分(fēn)，有(yǒu)助于修飾體(t←¶&εǐ)味，可(kě)增加香味 |
| 14 | 除臭 | 有(yǒu)助于減輕或遮蓋體(tǐ)臭注：單純通(tō∏™α≥ng)過抑制(zhì)微(wēi)生(shēng)物(wù)生(shēng)長☆±Ω←(cháng)達到(dào)除臭目的(de)産品，$∏ε不(bù)屬于化(huà)妝品 |
| 15 | 抗皺 | 有(yǒu)助于減緩皮膚皺紋産生(shēng)或使皺紋←£變得(de)不(bù)明(míng)顯 |
| 16 | 緊緻 | 有(yǒu)助于保持皮膚的(de)緊實度、彈性 |
| 17 | 舒緩 | 有(yǒu)助于改善皮膚刺激等狀态 |
| 18 | 控油 | 有(yǒu)助于減緩施用(yòng)部位皮脂分 §(fēn)泌和(hé)沉積，或使施用(yòng)部位出油現(↔xiàn)象不(bù)明(míng)顯 |
| 19 | 去(qù)角質 | 有(yǒu)助于促進皮膚角質的(de)脫落或促進角質更新 |
| 20 | 爽身(shēn) | 有(yǒu)助于保持皮膚幹爽或增強皮膚清涼感注：針 ♦¶對(duì)病理(lǐ)性多(duō)汗的(de)産品，不(bù)★≤屬于化(huà)妝品 |
| 21 | 護發 | 有(yǒu)助于改善頭發、胡須的(de)梳理(lǐ)性，防止靜(j§♥ìng)電(diàn)，保持或增強毛發的(de)光(guāng)澤 |
| 22 | 防斷發 | 有(yǒu)助于改善或減少(shǎo)頭發斷裂、分(fēn)叉；有(yǒu)$¥助于保持或增強頭發韌性 |
| 23 | 去(qù)屑 | 有(yǒu)助于減緩頭屑的(de)産生(shēng)≠☆±←；有(yǒu)助于減少(shǎo)附著(zhe)于頭皮、頭發的(d≈αe)頭屑 |
| 24 | 發色護理(lǐ) | 有(yǒu)助于在染發前後保持頭發顔色的≠(de)穩定注：為(wèi)改變頭發顔色的(de)産品←™≥<，不(bù)屬于此類 |
| 25 | 脫毛 | 用(yòng)于減少(shǎo)或除去(qù)體(t♥ ǐ)毛 |
| 26 | 輔助剃須剃毛 | 用(yòng)于軟化(huà)、膨脹須發，有(yǒu±←∑)助于剃須剃毛時(shí)皮膚潤滑注：剃須、剃↕毛工(gōng)具不(bù)屬于化(huà)妝品 |
第一(yī)條 為(wèi)規範化(huà)妝品功效宣稱評價工(gōng)作(zuò)，&σ' 保證功效宣稱評價結果的(de)科(kē)學性、準确性和(hé)可(kě)靠性，維護消費(fèi)者合法權益，推動社會(hu÷∏ì)共治和(hé)化(huà)妝品行(xíng)業(yè)健康發£•≤>展，根據《化(huà)妝品監督管理(lǐ)條≈α₽φ例》等有(yǒu)關法律法規要(yào)求，制(zhì)定本規範。
第二條 在中華人(rén)民(mín)共和(hé)國(g$×↔uó)境內(nèi)生(shēng)産經營的(de)化(huà)妝品，λ>£ 應當按照(zhào)本規範進行(xíng)功效宣稱 '¶評價。
第三條 本規範所稱化(huà)妝品功效宣稱評價，是(shì)指通(tōng)過文(wén)獻資料調研、研究數(shù)據分(fēn)析或者化(huà)妝品功效宣稱評價試驗等手段，對(duì)化(huà)妝品在正常≤®≥•使用(yòng)條件(jiàn)下(xià)的(de)功效宣稱內(nèi)容&✘±進行(xíng)科(kē)學測試和(hé)合理(lǐ)評價，并作(zαλπuò)出相(xiàng)應評價結論的(de)過程。
第四條 化(huà)妝品注冊人(rén)、備案人(rén)在申請(qǐng)注冊或進行✘γ×(xíng)備案的(de)同時(shí)，應當按照(zh&✔✔ào)本規範要(yào)求，在國(guó)家(jiā)藥品監督管理(Ω Ωlǐ)局指定的(de)專門(mén)網站(zhàn)上(shàng)傳産品功效宣稱依據的(de)摘要(φ< εyào)。化(huà)妝品注冊人(rén)、備案人(rén)對₽✔(duì)提交的(de)功效宣稱依據的(de)摘βε要(yào)的(de)科(kē)學性、真實性☆₽₽©、可(kě)靠性和(hé)可(kě)追溯性負責。
第五條 化(huà)妝品的(de)功效宣稱應當有(yǒu)充↑ 分(fēn)的(de)科(kē)學依據，÷↔功效宣稱依據包括文(wén)獻資料、研究數∞ε§♣(shù)據或者化(huà)妝品功效宣稱評價₹'試驗結果等。
化(huà)妝品功效宣稱評價的(de)方法應→↑當具有(yǒu)科(kē)學性、合理(lǐ)性和(hé)可(kě©™)行(xíng)性，并能(néng)夠滿足化(huà)妝品 ≤•£功效宣稱評價的(de)目的(de)。第六條 化(huà)妝品注冊人(rén)、備案人(rén)可(kě)以自(zì)行(xíng)或者委托具備相(xiàng)應能(néng)力的(de)評價機(j ¶₹←ī)構，按照(zhào)化(huà)妝品功效宣稱評價項目要(yào)求（附1）¶↕π，開(kāi)展化(huà)妝品功效宣稱$₽₩評價。根據評價結論編制(zhì)并公布産品功效宣稱依據的(de)摘<®♠要(yào)。
人(rén)體(tǐ)功效評價試驗和(hé)消費(fè×<σi)者使用(yòng)測試應當遵守倫理(lǐ)學原↔×則要(yào)求，進行(xíng)試驗之↕♠→∏前應當完成必要(yào)的(de)産品安全性評價，确保在正常、可(kě)預見(jiàn)的(de)情況下(xià)不(bù)₩•✘得(de)對(duì)受試者（或消費(fèi)β≥≥π者）的(de)人(rén)體(tǐ)健康産生(sh÷♣ēng)危害，所有(yǒu)受試者（或消費(fèi)者）應當←&★↑簽署知(zhī)情同意書(shū)後方可(kě)開(kāi)展試驗©。
第十六條 承擔化(huà)妝品功效宣稱評價的(de)機(jī)構應當建立良好(hǎo)♣σ的(de)實驗室規範，完成功效宣稱評價工(gōng)作(zu↑₹§ò)和(hé)出具報(bào)告，并對(d←™↑Ωuì)出具報(bào)告的(de)真實性、可(kě)靠性負責。÷₹®
報(bào)告一(yī)般應當包括以下(x→₩↑ià)內(nèi)容：（一(yī)）化(huà)妝品注冊人(rén'↔₩)、備案人(rén)或境內(nèi)責任人(rén)名稱、地(d©>α≥ì)址等相(xiàng)關信息；（二）功效宣稱評價機(jī)$$₩€構名稱、地(dì)址等相(xiàng)關信息；（三）産品名稱、數(shù)∑∑£量及規格、生(shēng)産日(rì)期或批号、顔色和(hé)物(wùγ≠π)态等相(xiàng)關信息；（四）試驗項目和(hé)依據、試驗的↕÷λα(de)開(kāi)始與完成日(rì)期、材料和(hé)方法、試驗結¥→π果、試驗結論等相(xiàng)關信息。采用(yòng $)第十五條第（一(yī)）（二）項以外(wài)的(de)試驗γ¶方法的(de)，應當在報(bào)告後随附試驗方法的ε≈>(de)完整文(wén)本。方法文(wén)本、試驗報(bào)告為(w€αèi)外(wài)文(wén)的(de)，還(hái)應當翻譯成标準☆π• 中文(wén)。
第十八條 化(huà)妝品注冊人(rén)、備案人(rén)應當及時(shí)對§♠♣λ(duì)化(huà)妝品功效宣稱依據和(hé)摘要(yào↓€£)進行(xíng)歸檔并妥善保存備查。功效宣稱π←γ依據資料為(wèi)外(wài)文(wén)的(de)，還(há★♣i)應當翻譯成标準中文(wén)進行(xíng)存檔。開(kāi)展↕>↓★功效宣稱評價試驗的(de)産品配方應當與注冊備案時(shí)保持一(yī)®>♥緻，一(yī)緻性證明(míng)材料應與功效宣稱依據資料一(yī)同歸σ$檔。
承擔功效宣稱評價試驗的(de)機(jī)構，應當σ♣對(duì)其完成的(de)産品功效宣稱評價資料或出具α¶ 的(de)試驗報(bào)告等相(xiàng)關資料進行(xíng)整理(l••σǐ)、歸檔并保存備查。第十九條 化(huà)妝品功效宣稱依據的(de)摘要(yào♠÷)應當簡明(míng)扼要(yào)地(dì)列出産品功效宣稱依據的(de✔↓)內(nèi)容，至少(shǎo)包括以下(₹$xià)信息：
（一(yī)）産品基本信息；（二）功效宣稱評價項目及評價機(jī)構；（三）評¶₽價方法與結果簡述；（四）功效宣稱評價結論↓&£，應當闡明(míng)産品的(de)功效宣稱與評價方法✘₩♦≤與結果之間(jiān)的(de)關聯性。化(hu <₽πà)妝品功效宣稱依據的(de)摘要(yào)式樣見(jiàn)附4。第二十條 本規範下(xià)列用(yòng)語的(de>♠)含義：
4.化(huà)妝品功效宣稱依據的(de)摘要(yào)（式樣♦α）
一(yī)、适用(yòng)範圍本指導原則适用(yòng)于同一(yī)≠δ↓化(huà)妝品注冊人(rén)、備案人(rén)多(duō)色号系列♣≤彩妝産品（宣稱具有(yǒu)祛痘、滋養、修護功效的(de)産品除外(wài)£♠₹），在符合等效評價的(de)條件(jiàn)和(hé)要(yào)求時(sh£¶♥í)，可(kě)以共用(yòng)功效宣£÷₩↓稱評價試驗數(shù)據作(zuò)為(δ★✔≠wèi)功效宣稱評價的(de)依據。二、等效評價的(de)®→♦條件(jiàn)同一(yī)化(huà)妝品注冊人(rén)、備案人(ré€εn)多(duō)色号系列彩妝産品，配方中除"↓∏£著(zhe)色劑（含色調調整部分(fēn)）的(de)種類或含量" •±不(bù)同外(wài)，基礎配方成分(fēn)種類、含量相(xià<≠<ng)同，且其系列名稱相(xiàng)同。三、等效評←♠≤價的(de)要(yào)求同一(yī)化(×✔>huà)妝品注冊人(rén)、備案人(rén)多(duō)色号系列彩妝産♠→§φ品，可(kě)以抽檢形式開(kāi)展功效宣稱™$πσ評價試驗，抽檢産品數(shù)量應當不(bù)低(>↕↕dī)于系列産品總數(shù)量的(de)20%，總數(shù)不γ★(bù)足5個(gè)的(de)以5個(g♥≤è)計(jì)。應當優先選擇著(zhe)色劑含量最低(dī)的(φ≥↑₽de)産品開(kāi)展功效宣稱評價試驗并出具試€λ<™驗報(bào)告。開(kāi)展等效評價的(de)産品，應當保留←∞等效評價報(bào)告和(hé)開(kāi)展功效宣稱評價• ≥$試驗的(de)産品試驗報(bào)告備查，在編φ£♣₩制(zhì)功效宣稱依據的(de)摘要(yàγ←o)時(shí)，應當說(shuō)明(míng)共用(yòng)功效宣稱評價≤®試驗數(shù)據的(de)情況。四、等效評價報(bà≠✘∏o)告的(de)模闆等效評價報(bào)告應↑<∑©當包含但(dàn)不(bù)限于下(xià)列內(nèi)容，模闆•± 如(rú)下(xià)：（一(yī)）開(kāi)展功效宣稱評價試驗的(de)♦$∞☆産品信息包括但(dàn)不(bù)限于産品名稱、分(fēn)類編碼÷π、備案号或批準文(wén)号等。
表1 産品基本信息表
| 開(kāi)展功效宣稱評價試驗的(de)§≈≤産品 | 等效評價的(de)産品 | |
| 産品名稱 | ||
| 分(fēn)類編碼 | ||
| 備案号/批準文(wén)号 | / |
（二）配方差異性分(fēn)析列明(míng)系列産品配≥✔方中的(de)著(zhe)色劑種類和(hé)含量變♣♠化(huà)情況，包括但(dàn)不(bù)限于變化(huà)成分(↑ ®fēn)的(de)标準中文(wén)名稱、含量等±γ 。
表2 基礎配方調整部分(fēn)一(yī)覽表
| 序号 | 标準中文(wén)名稱 | 開(kāi)展功效宣稱評價試驗産品的(de)含量（%） | 等效評價産品的(de)含量（%） |
| 1 | |||
| … | |||
| 總計(jì) |
（三）證明(míng)材料
與等效評價相(xiàng)關的(de)證明(míng)材料。
為(wèi)指導化(huà)妝品功效宣稱評♦•Ω價試驗的(de)開(kāi)展，特制(zhì)定本技(jì)術(≠ε☆shù)指導原則。一(yī)、總則化(huà)妝品功效♠δ宣稱評價試驗的(de)方案設計(jì)應當符合本技✔φ(jì)術(shù)導則，并且與化(huà)妝品産品功效宣稱評價相(xiàn♠ φg)關聯。人(rén)體(tǐ)功效評價試驗和(hé)消費(fèi<♣)者使用(yòng)測試應當遵守倫理(lǐ)學原則要♠©∞ (yào)求，進行(xíng)試驗之前應當完成必要(yào)的$ (de)産品安全性評價，确保在正常、可(kě)預見(jiàn)的(de)情況™φ≈下(xià)不(bù)得(de)對(duì)受♦ ®←試者或消費(fèi)者的(de)人(rén)體(tǐ)健康産生(shēn↑₹g)危害，所有(yǒu)受試者或消費(fè∏>φi)者應當簽署知(zhī)情同意書(shū)後方可(kě)開(kāαφi)展試驗。人(rén)體(tǐ)功效評價試驗和(hé)消費(fèi)者"₩₹♥使用(yòng)測試期間(jiān)，若發現(xiàn)測試産品存在安全性問(☆<wèn)題或者其他(tā)風(fēng)險的(de)，應當立即停止測試或¥≤$試驗，并保留相(xiàng)應的(de) •®σ記錄。實驗室試驗應當符合實驗室相(xiàng)關法規的(de)管理(lǐ)要≠∑γ☆(yào)求。動物(wù)試驗應當符合動物(w ©ù)福利要(yào)求及3R（替代、減少(shǎo)、優↕€化(huà)）原則。二、人(rén)體(tǐ)功效評價試驗（一(yī)Ω™↑）試驗依據方法參考的(de)依據和(hé)來(→© lái)源。（二）試驗目的(de)及原理(lǐ)應當與功λβ效宣稱評價內(nèi)容相(xiàng)符。（三）産品信息産品及對(du♦≥γ&ì)照(zhào)品（根據方案要(yào)求選擇）名稱、産品性狀、生(shē★σng)産日(rì)期和(hé)保質期或生(shē×φng)産批号和(hé)限期使用(yòng)日(rì)期。（四）試驗前準備₽₩1.受試者列明(míng)入選和(hé)排除标準（包括基本要(yà≥₽o)求和(hé)試驗方案要(yào)求）。2.受試人(rén)數(shù)≥☆設定根據試驗目的(de)和(hé)統計(jì)學原則設定。δ 方法未要(yào)求時(shí)，有(yǒu)§÷效受試人(rén)數(shù)應當具有(yǒu)✔統計(jì)學意義。3.試驗方案确定（1）方案設計(jì)：根據産∑↕>品的(de)功效宣稱情況，選擇合适的(de)評價方法和(hé)試驗設計(jγ≥λì)類型，确定試驗周期。闡述對(duì)照(zhào)組的(de)設定和(&∏→ hé)選擇等試驗設計(jì)的(de)基本原則；采取随☆&機(jī)分(fēn)組或盲法等減少(shǎo)或控制(zhì)偏倚所采↓×↔取的(de)措施；明(míng)确評價指标，評價指标包含但(dàn✘♦∞∏)不(bù)限于儀器(qì)參數(shù)™♦λ、圖像數(shù)據、皮膚觀察評估、受試者自(zì)我評估等。（2）環境條件(σ•★ jiàn)：根據試驗要(yào)求設定試驗環境條件(jiàn)（如(rú)溫Ω₩¶度、相(xiàng)對(duì)濕度、照(zhào)明(míng)等），受試✔™者應在試驗環境中适應15～30分(fēn)鐘(÷™γ®zhōng)以上(shàng)。（3）産™βδ品使用(yòng)方法：包括使用(yòng)量、使用(yòng)頻(pín)率π、使用(yòng)時(shí)間(jiān)、使用(yòng)部位、使用(σ ↔yòng)注意事(shì)項等。結合産品的(de)©→→§使用(yòng)方法同時(shí)需考慮産品自(zì)身(sh≈Ωēn)的(de)功效宣稱特點。（五）試驗方法1.試驗流↕×☆↕程：包括試驗起始時(shí)間(jiān)、地(dì)點、産品使用>Ωα×(yòng)前及回訪評價時(shí)間(j±♣iān)及次數(shù)、産品發放(fàng)和(h©é)回收（根據方案要(yào)求）、評價涉及參數(s" Ω₽hù)內(nèi)容等。2.試驗儀器(qì)：儀器(qì)型号規格、儀≤←≥γ器(qì)使用(yòng)方式和(hé)設備狀況、儀器(qì)設備設置參數£>(shù)（如(rú)非默認設置）、檢測參數(sh✔→ γù)的(de)描述。3.皮膚觀察評估：可(kě)借助儀器(qì)。4.♣σ↕結果評價：明(míng)确判定标準及參考依據，有(yǒu)效人(rén)數(↔φshù)。5.數(shù)據分(fēn)析：列出數(shù) ≥據結果處理(lǐ)方式和(hé)統計(jì)方法、使用(yòng)≠←≈的(de)統計(jì)分(fēn)析軟件(jiàn)等。（六）試驗結果記錄受¥±€♥試者不(bù)同觀察時(shí)間(jiān)的(de)檢測數σ₩↔∞(shù)據、評估和(hé)反應情況。（七）試"∏★驗結論依據判定标準及數(shù)據分(fēn)析結果對(duì)功<γ效宣稱進行(xíng)科(kē)學判斷，闡明(míng)主要(yào)評價Ωδ♦∞指标進行(xíng)統計(jì)分(fēn)析時(shí)的(de↕₹π§)統計(jì)假設以及判定為(wèi)有(yǒu)效的₽₹¥<(de)依據。（八）不(bù)良反應試驗過程出現(xiàn)的(de)不(bù✘©)良反應無論是(shì)否與産品使用(yòng)有(yǒu)關，都(d¥β§ōu)應當記錄和(hé)處置。三、消費(fèi)者使用(yòng)測試（一(y♣ ∑δī)）測試依據方法參考的(de)依據和(h≈↔é)來(lái)源。（二）測試目的(de)及原理(l☆'™ǐ)與功效宣稱內(nèi)容相(xiàn₽πε↓g)符。（三）測試産品信息測試的(de)産品及↔λ對(duì)照(zhào)品（根據方法要(yào)求選擇）名稱、産品類型、★Ω≠↓生(shēng)産日(rì)期和(hé)保質期或生(shēng)産批号和ε☆±(hé)限期使用(yòng)日(rì)期。（四）測試前準備1.→↓消費(fèi)者列明(míng)入選和(hé)排除标準。2.消費(fèi)↕∞€σ者人(rén)數(shù)設定根據試驗目的(de)和(hé)統計(jì)學原則™✔≥♣設定，并考慮可(kě)能(néng)的(de)失訪量。3.測 ♦λ試産品根據試驗目的(de)，去(qù)除或隐藏産品包裝上(shàng)影(y ↓ǐng)響消費(fèi)者對(duì)産品功效←₽ 宣稱使用(yòng)評價的(de)幹擾信息。測試之後，按照(zσ hào)需要(yào)回收測試産品并按規定留$✔♥存。4.測試方案确定根據産品的(de)功效宣稱情況，設計(jì)合适>σ™的(de)測試方案。闡述對(duì)照(zhào)組的(de)設定和®✔&(hé)選擇等試驗設計(jì)的(de)§∏πα基本原則；描述随機(jī)分(fēn)組方式、盲法等減 ≠少(shǎo)或控制(zhì)偏倚所采取☆≤δ•的(de)措施；明(míng)确評價指标。制(zhì)定測試流程表（包含¥φ開(kāi)始和(hé)結束時(shí)間(j¥$iān)、測試産品發放(fàng)時(shí)間(j÷'☆∏iān)、使用(yòng)方法、回訪時(shí)間(jiān)₩≈×及次數(shù)、測試內(nèi)容概要(yào)等），确定測試場(≠δchǎng)所。在調查問(wèn)卷設計(jì)或₹♥面對(duì)面訪談等方式中，不(bù)得(de)使用(yòng)誘導≤"♣性用(yòng)語，确保消費(fèi)者能(néng)夠真實客觀地(dì)ε>Ω反映測試結果，産品功效宣稱的(de)內(nèi)容需在問(wèσ÷n)卷及面談問(wèn)題中體(tǐ)現(xiàn)。（五）測試方法1.産&€★±品使用(yòng)方法包括使用(yòng)量、使 γ用(yòng)頻(pín)率、使用(yòngΩ©)時(shí)間(jiān)和(hé)周期、使用(yòng)部位、使用(yò♥¥≥ng)注意事(shì)項等，需考慮産品自(zì)身(shēn)的(de₽™)功效宣稱特點和(hé)消費(fèi)者σα真實的(de)使用(yòng)習(xí)慣。在測試産品發放(f™→±∞àng)時(shí)需告知(zhī)消費(fèi)者産品使用(y γ÷∞òng)方法和(hé)儲存條件(jiàn)等信息。2.測試評π價形式評價形式包含面談、調查問(wèn)卷、消費∞★♠♠(fèi)者日(rì)記等，可(kě)借助輔助≠δ↕設備觀察和(hé)記錄消費(fèi)者評價過程（如(rú)使✔✘用(yòng)輔助設備觀測消費(fèi)者評價過程時(shí)需♣∞™說(shuō)明(míng)輔助設備的(de÷ ↓)用(yòng)途、型号和(hé)廠(chǎng)家(jiā)）λ♦λ等。3.數(shù)據收集及統計(jì)分☆ ÷(fēn)析說(shuō)明(míng)收集數(shù)據的(de)形式，→≤γ§以及電(diàn)子(zǐ)數(shù)據資料的(de)管理(lǐ®₹£±)形式（要(yào)保證數(shù)據的(de)連貫性）。說(&>β↕shuō)明(míng)數(shù)據結果©α的(de)處理(lǐ)方式，列明(míng)計(jì)算(suàn)∞✘方法，數(shù)據結果應當具有(yǒu)統計(jì)學意義，并說✘÷✔♣(shuō)明(míng)使用(yòng)βε¥的(de)統計(jì)方法和(hé)統計♥<∏(jì)學軟件(jiàn)。（六）試驗結果 ★Ω及結論依據判定标準及數(shù)據分(fēn)析結果對(duì)功效宣稱進行(€☆σ™xíng)科(kē)學判斷，闡明(míng)主要(yà<€o)評價指标進行(xíng)統計(jì)分(fēn)析時(shí)的(de)統×★♥↓計(jì)假設以及判定為(wèi)有(yǒu)效的(de)£¶ 依據。（七）不(bù)良反應測試過程出現(xià↕™©n)的(de)不(bù)良反應無論是(shì)否與産品使用(✔♦£yòng)有(yǒu)關，都(dōu)應當記錄和(hé)處置。四、實驗室試驗（嶙♣一(yī)）試驗依據方法參考的(de)依據和>≤γ<(hé)來(lái)源。（二）試驗目的(d≥®←e)及原理(lǐ)與功效宣稱內(nèi)容相(xiàng★φδ)符。（三）試驗項目包括評價指标和(hé)判定标準，并說(shu>↓↑↕ō)明(míng)與功效宣稱內(nèi)∏¶¥←容的(de)相(xiàng)關性。（四）産品信息試驗産品的(de)名稱、産™σ≥品性狀、生(shēng)産日(rì)期和(hé)保質期或生(₽®shēng)産批号和(hé)限期使用(yòng)日(rì)期、儲存條↔←δ件(jiàn)、實驗日(rì)期。（五）實驗室環境及操作(zu★¶≤©ò)人(rén)員(yuán)溫度、濕度、屏障條件(jiàn <)、實驗室質量控制(zhì)相(xiàng)€×★關資料及操作(zuò)人(rén)員(yuán∏↕≠↔)資質情況等，如(rú)實驗室具備相(xiàng)應資質和(hé)條件(jiλ★π↓àn)，生(shēng)物(wù)安全性要(yào)求，☆ £實驗動物(wù)從(cóng)業(yè)©"♥₽人(rén)員(yuán)資格等。（六）試驗方法1.試驗設計(jì'→)簡述操作(zuò)步驟、除産品劑量分(fēn)組外(w↕"ài)，還(hái)應當說(shuō)明(mín≈♠λ☆g)空(kōng)白(bái)對(duì)照(zhào)、陰性對(duì)照('↕zhào)、陽性對(duì)照(zhào)（根據試驗方法要(yào)求）及判定α标準，必要(yào)時(shí)可(kě)增加預實驗。2←.受試物(wù)記錄受試物(wù)的(de)物(wù)态、配制(zhì±×£Ω)方法（所用(yòng)濃度），如(rú)有(y☆₽₽ǒu)特殊的(de)取樣方式或樣品來(lá✔®φi)源，需予以說(shuō)明(míng)。3.儀器(qì)試☆ᧀ劑記錄試驗所需儀器(qì)設備名稱、型号、生(shēnπ₽'Ωg)産廠(chǎng)家(jiā)；記錄所用(σ♥<•yòng)試劑名稱、批号、供應商、濃度、配制(zhì↑ε±↓)方法等，其中陽性對(duì)照(zhào)和(hé)陰性對(duì♦∑)照(zhào)需記錄溶劑、配制(zhì)方法和(hé)用(yòng ®)量等信息。4.試驗記錄記錄動物(wù)®∏ 試驗、體(tǐ)外(wài)試驗（包括離(lí)體(tǐ)器(qì)官、組織×₩、細胞、微(wēi)生(shēng)物(wù)、理(lǐ)化♣ε¥(huà)試驗）等質量控制(zhì)相(xiàng)←±<$關資料，包括但(dàn)不(bù)限于試驗材料的(de)來( σlái)源、批次、數(shù)量等可(kě)溯源信息。試♣✔驗記錄中應當包含數(shù)據獲取的(de)方式并附 ε ♣原始數(shù)據。（七）試驗結果說(shuō)明(míng)數(shù)φ λ™據結果的(de)處理(lǐ)方式，列明(m≥™™≠íng)計(jì)算(suàn)方法和(hé)計(jì)算(suàn)結果♠<♥、偏差（存在時(shí)）、數(shù)據修約方式★∑、檢出濃度、單位等。（八）試驗結論依據判定标準及數(shù)據分(fēn•)析結果對(duì)功效宣稱進行(xíng)科(kē)學判斷。（九）适用(y ®∏òng)性與局限性
說(shuō)明(míng)試驗的(de)适用(yòng)性與局限性，≠→§£并分(fēn)析試驗結果與試驗目的(de)間(jiān)的(de) ↔↓'相(xiàng)關性。
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